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保健食品、医疗器械广告审查新规实施 各地发文贯彻落实

道道网综合整理 2020/3/3 字体大小:

道道网讯 2月27日,为规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作,统一文书格式范本式样,总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》,要求各地结合广告审查工作实际,参照《文书格式范本》完善有关文书格式并自行印制。

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据道道网了解,市场监管总局成立后,按照“统一广告管理”的要求,根据机构整合、职能调整和工作实践的需要,对广告审查规则进行统一完善。一是原“三品一械”广告审查相关的规章和规范性文件所依据的《广告法》《药品管理法》等于近年相继修订,配套规章需要进行相应修改。二是机构改革前,原食品药品监管部门负责“三品一械”广告审查,原工商部门负责广告监管。按照机构改革要求,国家市场监督管理总局负责指导“三品一械”广告审查工作,因此需要在规章层面做好顶层设计,对审查标准和程序进行统一完善。三是办法针对近一年来各地“三品一械”广告审查工作实践中暴露出的问题,对审查工作制度进行了完善,增强了对基层工作实践的指导。

目前各地监管部门纷纷发文贯彻落实《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》。

江苏|2月27日,江苏局消息:自3月1日起,申请人应当严格按照新《办法》要求提交“三品一械”广告审批材料,真实、合法、科学、准确地向公众介绍产品信息,其表现形式和宣传效果不得含有虚假或引人误解的内容。

经广告审查机关审查通过的“三品一械”广告,公众可至国家市场监督管理总局网站首页“我查查”栏目以及江苏省市场监督管理局网站首页“行政许可和行政处罚等信用信息公示专栏”查询审查结果。

上海|2月28日,上海市市场监管局发布关于贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的通告,自2020年3月1日起施行。实行“三品一械”广告申请、审查全程网上办理。同时落实主体责任,规范管理广告申请发布活动,严格审查把关,加强事中事后监管,审查批准的广告要及时向社会公示,方便公众查询,接受社会监督。

山东|2月25日,山东发布2020年全省广告监督管理工作要点,要求加强协调,指导做好“三品一械”广告审查工作。认真做好《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》宣传贯彻工作,配合完善审查监督系统,优化审查服务,提高审查质量。

广东|2月28日,广东发布通知,《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》自2020年3月1日起施行。现就贯彻实施暂行办法中有关申报药品、医疗器械广告事项通告:

一、2020年3月1日(含本日,下同)起申报的药品、医疗器械广告,须按照新的申报材料要求进行申报,申报材料列表参见药品、医疗器械广告审查事项办事指南。

二、2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告,自受理之日起10个工作日内完成审查工作。

三、2020年3月1日起申报的药品、医疗器械广告,广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件中最短的有效期一致;产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件均未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。请申报单位在广告申报时仔细填写注册证明文件、备案凭证及生产许可文件有效期相关内容,认真核对。

四、自2020年3月1日起,取消药品广告备案审查事项,取消药品、医疗器械广告告知承诺制审批业务。



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