广东将出台《化妆品安全条例》

直销道道网讯 广东省将出台《广东省化妆品安全条例》。建立疫苗药品安全“黑名单”制度,对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。1月14日,2019年广东省药品监督管理工作会议在广州召开。记者从会上获悉,全年检查生产经营企业38116家次,收回药品生产企业GMP证书15张,撤销药品零售企业GSP证书194张。

全年收回药品生产企业GMP证书15张

去年,广东制定《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》,推动广东省药品临床试验区域伦理委员会建立,引入第三方对药物临床试验机构评估机制。截至2018年,国家局受理广东省一致性评价申请共52件,数量居全国第三;全省获批通过一致性评价有11个基药品规,数量居全国前列。推进药品上市许可持有人制度试点,去年全省有30家企业共574个品规获批成为持有人,获批数量全国第一。

在药品安全,严防严控方面,广东全年共排查药品生产经营49859家次、风险隐患4844个,医疗器械生产经营企业19000家次、风险隐患1556个,化妆品生产经营企业29839家次、风险隐患1724个。全年检查生产经营企业38116家次,收回药品生产企业GMP证书15张,撤销药品零售企业GSP证书194张,吊(注)销药品经营许可证24张,吊销化妆品生产企业许可证10家。

首次将医疗器械抽检工作贯穿全年,国家医疗器械抽检样品总数名列全国第一。联合公检法等六部门开展药品“2018净网”专项行动,立案查处案件1072宗,查办重大案件106宗,查获涉案货值1654.89万元,罚没款2683.48万元,打掉窝点78个。

将出台《广东省化妆品安全条例》

今年,国家《药品管理法》修正案、《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》修正案、《化妆品监督管理条例》等法律法规将密集出台。省市场监督管理局党组书记,省药品监督管理局局长、党组书记骆文智表示,这标志着药品、医疗器械上市许可持有人制度的全面实施,疫苗管理迎来了首部法律,化妆品监管条例也是自1990年实施以来首次修订,并将同步推进《药品注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等配套规章制修订。届时,广东省也将出台《广东省化妆品安全条例》。

在提高药品质量安全监管方面,将对问题疫苗案件实行挂牌督办,建立健全行刑衔接机制,依法严厉打击疫苗药品违法犯罪行为。建立疫苗药品安全“黑名单”制度,对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

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