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以岭药业连花清瘟胶囊获得菲律宾药品注册证书

以岭药业 2020/8/12 字体大小:

道道网讯 8月10日,石家庄以岭药业股份有限公司(下称“以岭药业”)发布《关于连花清瘟胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告》。

  公告称,近日,以岭药业收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书,批准其药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。

  


  连花清瘟胶囊在菲律宾注册产品名称为LianhuaQingwen,注册号为THPR-50。产品类别为传统植物药,说明其有助于消除肺热,包括发烧、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕等症状。产品分类为处方药,规格为24粒装。

  公告介绍,连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、中国国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

  资料显示,2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。

  公告介绍,本次连花清瘟胶囊获得菲律宾食品药品管理局的药品注册批文,标志着以岭药业具备了在菲律宾市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

  据悉,截至目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,对公司经营业绩不构成重大影响。



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