准确把握政策边界 从严守住安全底线

道道网讯 江苏省市场监管局认真学习贯彻落实党的二十届三中全会精神，按照省局党组“把握政策边界，守住安全底线，全力为企业搞好服务，促进全省特殊食品产业高质量快速健康发展”的工作要求，始终坚持“寓监管于服务”的工作理念，准确把握政策边界，严格筑牢安全防线，不断完善健全特殊食品安全责任体系，有力促进全省特殊食品产业高质量快速发展。

        特食产业高质量发展见成效
　　目前，江苏省已有保健食品生产企业122家，在产保健食品近2000款，年度工业总产值首次突破百亿元大关。现有特殊医学用途配方食品生产企业12家，获得注册证书突破50个，占全国的三分之一。其中江苏冬泽特医食品有限公司获得特医食品注册批准证书12个，是全国获批特医食品最多的企业。2024年1月～7月，江苏省特医食品产量占全国的80%以上，泰州雀巢健康科学（中国）有限公司上半年产值突破1亿元，成为全国首个年产值破亿元的特医食品生产企业。江苏特医食品企业数、注册证书数和产量等产业发展关键指标均稳居全国第一位。已初步形成了南京、无锡、泰州和南通等特殊食品产业集群和聚集区，产业发展在全国具有显著的规模效应和领先优势。
　　通过对近年来国内外特殊食品安全相关典型事例的深入分析，笔者发现，食品安全相关政策边界把握不准确，食品安全意识淡漠，主体责任落实不到位等诸多因素，都会导致企业在生产管理上出现缺陷，甚至影响食品安全性和产品可行性，食品安全风险隐患概率增大，不利于特殊食品产业快速健康发展。由此可见，准确把握政策边界，筑牢安全防线对特殊食品产业的高质量发展至关重要。

       准确把握政策边界加快产业高质量发展的政策供给
　　全国首创在《江苏省食品安全条例》中专设特殊食品章节和针对性条款，分别从厘清部门职责、纳入医疗机构信息系统和明确医保业务信息编码等多个方面进行规定，为推动特殊食品产业高质量、跨越式发展提供有力法律支撑。
　　制定出台《促进全省特殊食品产业高质量发展若干措施》，明确对通过注册现场核查的特殊食品，申请生产许可免于现场核查，有效节约行政成本和资源，缩短企业新产品投产时限一周左右，形成监管部门和企业“双赢”的局面。
　　持续打造江苏“特食会客厅”政企服务工作品牌，积极争取总局业务政策指导，组织特殊食品法规政策培训，加强新产品、新功能申报等注册备案法规文件宣贯解读和业务指导，面对面了解企业心声，为企业在产品注册备案、研发创新等方面提供专业化解决思路，开展贴身服务和“一对一”针对性辅导。
　　继出台《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》后，再次联合江苏省卫生健康委、省医保局研究起草进一步规范特医食品管理工作的指导意见。同时，部署开展特医食品“进社区、进养老机构、进学校、进药店”专项行动，先行先试拓宽特医食品销售渠道，为破解特医食品医疗机构经营环节瓶颈堵点提供强有力的政策支撑。
　　深入开展保健食品备案管理制度研究，优化备案管理模式，进一步提高备案效能，压缩备案时限，企业申报产品备案当场就办，实现备案“不过夜”，备案品种数已达1266个。

       严格筑牢安全防线夯实产业高质量发展的安全基础
　　针对特殊食品原料等重点领域、重点环节的潜在风险隐患，江苏省市场监管局特殊食品处第一时间向局党组书记、局长沈海斌作专题报告。
　　为落实沈海斌关于“筑牢安全底线”的要求，特殊食品处持续加强原料监管，从严格许可审批、强化源头监管、落实主体责任等三个方面着手，组织各地开展摸底排查，全面掌握原料来源用途，进一步提升全省特殊食品原料质量安全水平。以此为鉴，进行深入研究分析，延伸开展辅酶Q10等保健食品原料风险排查，重点检查生产企业使用原料及质量标准与备案凭证载明内容的一致性，覆盖全省33家保健食品生产企业，涉及101款产品，进一步巩固保健食品行业专项清理整治行动成果。同时，每月组织各市局常态化开展生产经营环节风险研判，推进特殊食品治理模式向事前预防转型。结合省内生产企业实际，科学制定“双随机、一公开”监管及体系检查方案，因地制宜推进监督检查，实现双随机监管第二轮全覆盖，体系检查首轮全覆盖。进一步压紧压实企业主体责任，督促生产企业落实自查报告制度，年度自查报告率和自查发现问题整改率均达100%。
　　加强《网络销售特殊食品安全合规指南》宣贯，联合开展网络销售特殊食品合规指导，增强网络销售相关主体合规意识。持续推进婴配乳粉质量提升行动，指导婴配乳粉生产企业建立健全先进质量安全管理体系，推动省内婴配乳粉产业提档提质。开展保健食品线下七天无理由退货试点，建立完善线下无理由退货规范团体标准体系，推动全省特殊食品消费环境不断优化提升。

       持续深化科技赋能培育产业高质量发展的技术支撑
　　江苏省市场监管局特殊食品处积极推进与江南大学局校食品安全合作，组织开展局校企合作对接，强化配方研发技术攻关合作，提高企业关键技术集成应用和创新能力，不断提升产品技术含量，赋能企业核心竞争力。开展特殊食品标准体系研究，探索构建特殊食品标准体系，发挥标准化引领支撑作用，研究制订一批特殊食品原料、功能评价、检测方法等方面急需团体标准，支持企业将科技创新成果转化为标准，促进产品质量水平提升。充分发挥国家市场监管技术创新中心（特殊食品）在工艺研究、检验检测和产业发展上的积极作用，加大对创新中心项目支持力度，推进特殊食品领域前瞻性技术研究，大力发展新质生产力。
　　鼓励扶持省内特殊食品生产企业开展功能创新和产品研发，及时掌握保健食品新功能研发和获批等情况，支持有条件的企业加快保健食品新功能产品和特医食品注册。
　　充分利用全省特医食品产业资源和优势，积极争取全国唯一的国家级特医食品实训基地顺利落户江苏，每年可培训全国特医食品注册审评人员、核查专家和监管人员300余人。
　　探索“实训+实战”培训模式，由资深检查员带队，参训人员分组开展体系检查，通过实战检验实训成果，为全省特殊食品产业高质量发展提供强大的科技和人才支撑。